医疗器械经营类型
| 资质要求
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分类
| 常见商品
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一类医疗器械
| 基础外科用手术器械、骨夹板、棉签、医用冷敷贴等
| (1)《互联网药品信息服务资格证书》
(2)《营业执照》经营范围需包含医疗器械
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二类医疗器械
| 医用口罩(一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩)、医用防护服、体温计、中医器具(针灸针、小针刀)、心电图机、创面敷贴等
| (1)《互联网药品信息服务资格证书》
(2)《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》,并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内
(3)《医疗器械网络销售备案凭证》
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仅销售免于经营备案的第二类医疗器械的医疗器械产品,如:电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉(棉签、棉棒、棉球等)、医用脱脂纱布(止血纱布)、避孕套等
| (1)《互联网药品信息服务资格证书》 (2)《营业执照》经营范围需包含医疗器械
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三类医疗器械
| 美瞳、隐形眼镜、隐形眼镜护理液、心脏起搏器、植入器材、血管支架等、面部整形填充材料、注射用透明质酸钠凝胶(注射微整形用的玻尿酸)
| (1)《互联网药品信息服务资格证书》
(2)《医疗器械经营许可证》
(3)《医疗器械网络销售备案凭证》
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新冠病毒抗抗原检测试剂
| | (1)《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》 (2)新冠病毒抗原检测试剂经注册批准并具备合格证明的文件,且产品说明书中需载明消费者个人自行使用说明。
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